PCI에서는 삶을 변화시키는 의약품이 가장 필요한 사람들에게 전달되도록 하는 것이 최우선 과제입니다. 진정으로 통합된 글로벌 CDMO로서 당사는 제조, 포장 및 공급망 전문가로서 당사의 경험과 전문 지식을 활용하여 환자의 삶을 개선한다는 궁극적인 목표를 가진 원활한 솔루션을 제공합니다.
기존의 무균 충전 완료 기능을 보완하기 위해 첨단 글로리스 무균 충전 로봇 기술에 추가로 투자했습니다. 이 투자는 초기 임상 규모 제조를 위한 두 개의 시티바 마이크로셀 바이알 필러 유닛과 자동 주입기용 바이알, 주사기 및 카트리지의 무균 충전을 위한 더 큰 규모 시티바 SA25 무균 충전 워크스테이션으로 구성됩니다.
마이크로셀 바이알 필러부터 더 큰 SA 25 필링 워크스테이션까지 무균 로봇 서비스 제공의 확장성을 통해 의약품 라이프사이클 전반에 걸쳐 무균 필링 요구 사항을 지원할 수 있습니다. 또한 SA25 기술은 바이알, 주사기 및 카트리지를 포함한 여러 전달 장치 형식을 채울 수 있으므로 초기 임상 개발 프로그램 전반에 걸쳐 귀하와 협력하여 가장 환자 중심의 전달 형식으로 원활한 후기 단계 임상 생산 계획을 제공할 것입니다.
마이크로셀 충전
이 무균 충전 플랫폼은 폐쇄형 로봇 격리기 기술을 통해 수행되는 바이알 충전을 통해 소규모 배치 유연성과 표준화된 제조를 모두 제공합니다. 기술의 빠른 전환과 민첩성으로 인해 맞춤형 의약품 배치 생산은 물론 전임상 및 초기 단계 임상 시험 공급에 적합하여 환자에게 진정한 속도를 제공합니다. 고급 자동화를 통해 우수한 의약품 품질이 보장되므로 충전 공정 중 작업자 개입이 필요 없으며 일회용 흐름 부품을 통해 제품 접촉이 제한됩니다.
SA25 무균 충전 워크스테이션
이 대규모 충진 기술은 유연하고 표준화된 제조와 무균 공정을 통해 바이알, 주사기 및 카트리지를 포함한 다양한 전달 장치 형식을 충진할 수 있는 기능을 통해 소규모 및 대규모 배치 생산을 모두 제공합니다. Microcell 기술과 마찬가지로 SA25는 충전 공정의 고급 자동화를 통해 우수한 의약품 품질을 제공하므로 일회용 흐름 경로를 통해 작업자 개입이 필요하지 않습니다.
당사의 전담 전문가 팀은 귀사의 로봇 멸균 충전 완료 요구 사항에 대해 기꺼이 논의할 것입니다. 문의: +1 215-613-3600 (미국) 또는 +44 1495 711 222 (영국/유럽) 또는 이메일 talkfuture@pci.com로 연락해 주세요.
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