잠재력 높은 상업 제조업. 미래에 대해 이야기합시다

PCI는 매우 강력한 약물 제품과 비-강력한 약물 제품 모두를 위한 정제, 캡슐, 크림, 젤, 연고 및 경구 액체를 포함한 다양한 제형의 유연하고 전 세계적으로 준수하는 상업적 규모의 제조 및 포장을 제공한다.

투자에는 대용량 태블릿 및 액체 제조를 위한 별도의 스위트룸과 열 및 수분에 민감한 제형을 위한 전문 롤러 압축 기술이 포함됩니다.

검증 전문가로 구성된 전담 부서는 임상 단계에서 상업적 출시로 원활하게 전환할 수 있도록 보장할 뿐만 아니라 지속적인 프로세스 검증(CPV)을 통해 지속적인 상업적 공급을 지원합니다.

상업적 제조 및 포장은 유자격자로 구성된 숙련된 팀, 완전한 분석 릴리스 테스트 연구소 및 -20°C까지 저장된 GMP 준수 온도 제어 창고에서 지원합니다.

35년간의 강력한 가공을 바탕으로, 당사는 0만큼 낮은 OEL(직업상 노출 제한)을 갖는 제품의 안전한 개발, 임상 및 상업적 공급을 가능하게 하는 최신 격리 기술을 활용하여 특별히 제작된 시설을 제공합니다. 01µg/m³.

시설 자체에는 설계에 내장된 여러 수준의 격납 장치가 있습니다. API(애플리케이션 프로그래밍 인터페이스) 분배는 아이솔레이터 내에서 수행되고 적절하게 포함된 장비 내 후속 프로세스를 통해 작업자의 안전을 보장하고 교차 오염을 방지합니다.

우리의 완전히 통합된 시설은 재현성과 궁극적으로 시장 출시 속도를 제공하는 기하학적 스케일업과 함께 개발에서 상용 규모에 이르기까지 공통 장비 트레인을 활용합니다.

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