벌크 동결건조

당사는 세 개의 GMP 시설에서 유연한 대량 동결건조 서비스를 제공합니다. 당사의 대량 동결 건조 용량은 소규모 동결건조기의 트레이 몇 개부터 최대 260ft² 동결건조기까지 다양하며 최대 195} 일회용 Lyoguard® 트레이. 우리는 각 동결 건조 사이클의 처리량을 최대화하기 위해 재사용 가능한 전용 스테인레스 스틸 동결 건조 트레이를 설계하고 제작할 수 있습니다.

전용 트레이를 구매하려면 개별 생산 공정마다 일회용 트레이의 오버헤드를 줄이면서 세척 방법을 개발하고 검증해야 합니다. 또한 동결건조 주기를 단축하고 최적화한 검증된 기록이 있습니다.

대량 동결 건조가 공급망 내에서 중간 공정 단계인 경우, 당사는 대량 동결 건조된 제품을 효율적으로 귀하에게 이전하거나 바이알, 미리 채워진 주사기 또는 드롭퍼 병에 대한 당사의 능력을 활용하여 대체 CDMO로 기술 이전할 필요를 없앨 수 있습니다.

1회용 Lyoguard® 트레이를 사용하는 대량 동결건조 공정의 경우, 추가 공정을 준비하기 위해 동결건조된 d 트레이를 파우치에 쉽게 포장할 수 있다. 전용 트레이가 필요한 공정이라면 동결건조된 물질을 수확하는 공정을 설계하고, 필요하다면 더 강력한 화합물을 수확하기 위해 격납 시스템을 활용할 수 있다.

제형 공정에 tert-부틸 알코올, 아세토니트릴, DMSO 또는 에탄올과 같은 유기 용매의 사용이 필요한 경우, 당사는 안전하게 처리할 수 있는 최대 양을 완전히 파악하기 위해 환경 안전(EHS) 팀과 긴밀히 협력하여 제조 공정을 개발하고 GMP 시설로 이전한 경험이 있습니다.