당사는 진정한 전문 지식과 빡빡한 일정으로 무균 충전-마무리 프로젝트의 모든 단계에서 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있으며 용해도 및 안정성 문제를 관리하고 까다로운 배합 공정을 지원할 수 있습니다.
멸균 제형 개발 서비스
귀사의 현재 제조 공정에 대한 공정 리스크 평가 결과에 근거하여, 우리는 귀사와 함께 CPP(Critical Process Parameters)를 결정할 것입니다. 우리는 CPP를 조사하고 특성화하기 위한 실험 계획을 설계할 것입니다. 우리는 설계 품질(QbD) 접근법을 사용하여 제품 용해도를 높일 수 있는 제형을 개발할 수 있습니다. 수성 제형이 원하는 농도를 산출하지 못할 경우, 우리는 사이클로덱스트린과 같은 복합제 또는 유기용제 제형, 에멀젼 또는 현탁액을 사용할 수 있습니다.
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당사의 동결건조 사이클 개발 서비스
당사의 전담 전문가 팀이 귀하와 함께 멸균 개발 서비스에 대해 기꺼이 논의할 것입니다. 문의하기 +1 215-613-3600 (미국) 또는 +44 1495 711 222 (영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com
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당사의 개발 및 제조 서비스
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