고효능 무균 및 경구 투여 제형 개발

• 멸균주사제
• 정제, 캡슐 및 분말
• 젤과 크림
• 액체, 용액, 현탁액 및 유제
• 좌약 및 페서리
• 재구성용 과립
• 캡슐/바이알의 약물

• 다중 복합 처리
• Development to commercial scale manufacturing and packaging
• 분리된 사람과 물질 흐름
• 클라이언트 보기 갤러리를 통한 보안 액세스
• 자동 청소 절차
• 목적에 맞게 제작된 고성능 맞춤형 폐수 처리 시설
• 단일 통과 공기를 사용하는 HVAC 시스템
• 개인 보호 장비(PPE)의 필요성을 제거하는 포함된 엔지니어링
• 진정한 시장 출시 속도를 제공하는 제조를 위한 설계
• 일본, TMoH, MHRA, FDA 및 ANVISA를 포함한 주요 시장에 대한 규제 표준 충족.

항체-약물 접합체(ADC)는 종양학 치료에 혁신을 일으키고 있으며, PCI는 새로운 ADC에 적합한 CDMO를 선택하는 것이 적합한 ADC 구성 요소를 선택하는 것만큼 중요하다고 생각합니다. 파트너로서, PCI는 ADC 제품의 개발 및 제조에 있어 안정성, 품질, 전략적 제휴, 그리고 미래 지향적인 접근 방식을 제공하며, 전 세계 임상 포장 시설에서 완벽한 온도 조절 포장, 보관 및 유통 서비스를 제공합니다.

ADC를 성공적으로 개발하는 데 필요한 구성 요소에는 무균 충전-완성, 동결건조 및 특수 고효능 처리 역량이 포함됩니다.

PCI에서, 통합 ADC 개발 서비스는 다음과 같습니다:

• 개발, 최적화 및 제조 서비스
• 프로세스 개발, 프로세스 최적화 및 확장
• 제형 개발(액상 및 동결건조) 및 마약제품 개발
• 규제 지원

또한, 당사의 숙련된 분석팀은 성공적인 개발 프로그램을 보장합니다. 무균 충전-완제화, 동결건조 및 고효능 제조 서비스 분야의 글로벌 리더로서, 전담팀이 분석법 개발, 분석법 최적화, 분석법 이전 및 분석법 적격성/검증 과정을 통해 귀사의 제품 수명 주기를 지원합니다.

혁신과 환자 중심주의를 기반으로 엔드투엔드 서비스를 완벽하게 제공하기 위해, 당사의 포장 설계 및 개발 전문성, 약물 장치 최종 조립, 포장 및 테스트, 그리고 고급 약물 전달 포장 기능은 다양한 기존 및 특수 주사제 약물 제품 포트폴리오에 대한 유연한 솔루션을 제공합니다.