당사는 진정한 전문 지식과 빡빡한 일정으로 무균 충전-마무리 프로젝트의 모든 단계에서 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있으며 용해도 및 안정성 문제를 관리하고 까다로운 배합 공정을 지원할 수 있습니다.
복잡한 제형, 높은 효능 및 동결건조에 대한 당사의 세계 최고 수준의 능력은 바이알과 병에서 미리 채워진 주사기 및 자동 주사기에 이르기까지 다양한 전달 형식에 걸쳐 나노 입자, mRNA, MAB, 단백질, 올리고뉴클레오티드 및 기타 생물학적 제제를 포함한 광범위한 주사제를 포함한다.
당사는 임상 및 상업 프로젝트를 위한 통합 대형 및 소형 분자 용액을 제공하며 20년 이상 무균 충전-마무리 및 동결건조 제조 공간에서 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 성공적으로 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
항체-약물 접합체
항체-약물 접합체(ADC)는 종양학 치료에 혁신을 일으키고 있으며, PCI는 새로운 ADC에 적합한 CDMO를 선택하는 것이 적합한 ADC 구성 요소를 선택하는 것만큼 중요하다고 생각합니다. 파트너로서, PCI는 ADC 제품의 개발 및 제조에 있어 안정성, 품질, 전략적 제휴, 그리고 미래 지향적인 접근 방식을 제공하며, 전 세계 임상 포장 시설에서 완벽한 온도 조절 포장, 보관 및 유통 서비스를 제공합니다.
ADC를 성공적으로 개발하는 데 필요한 구성 요소에는 무균 충전-완성, 동결건조 및 특수 고효능 처리 역량이 포함됩니다.
PCI에서, 통합 ADC 개발 서비스는 다음과 같습니다:
- 개발, 최적화 및 제조 서비스
- 프로세스 개발, 프로세스 최적화 및 확장
- 제형 개발(액상 및 동결건조) 및 마약제품 개발
- 규제 지원
또한, 당사의 숙련된 분석팀은 성공적인 개발 프로그램을 보장합니다. 무균 충전-완제화, 동결건조 및 고효능 제조 서비스 분야의 글로벌 리더로서, 전담팀이 분석법 개발, 분석법 최적화, 분석법 이전 및 분석법 적격성 평가/검증 과정을 통해 귀사의 제품 수명 주기를 지원합니다. 혁신과 환자 중심주의를 기반으로 하는 당사의 엔드 투 엔드 서비스 제공을 완성하기 위해, 포장 설계 및 개발 전문성, 의약품 최종 조립, 포장 및 테스트, 그리고 첨단 약물 전달 포장 역량은 다양한 일반 및 특수 주사제 제품 포트폴리오에 대한 유연한 솔루션을 제공합니다.
