멸균제품의 분석적 시험 개발

우리는 공정 내, 릴리스 및 ICH 안정성 테스트를 지원하기 위해 엄격한 분석적 시험을 수행합니다. 당사는 귀사의 테스트 요구를 더욱 지원하기 위해 분석 방법 개발을 수행하고 효율적인 방법 이전을 지원하며 단계별 적합한 방법 검증을 준수할 수 있습니다.

당사는 귀사의 분석 테스트 요구 사항을 충족시키기 위해 다양한 장비를 갖춘 여러 풀 서비스 실험실을 보유하고 있습니다. 다음을 포함합니다:

• 가스 크로마토그래피 - 표준 주입 및 헤드스페이스 분석
• 액체 크로마토그래피 - UPLC 및 HPLC
• FTIR
• 자외선/가시광선
• 칼 피셔의 잔류수분
• 입자 크기 조정
• 산소 헤드스페이스 분석
• 눈에 보이는 입자상 물질(USP <788>)
• SDS 페이지
• 모습
• 산도
• 삼투질 농도
• 밀도
• 재구성 시간
• 추출 가능한 볼륨(중량)

미생물 검사 서비스

당사의 미생물학자는 귀사의 미생물 테스트를 통과하는 데 필요한 API 또는 BDS의 양을 제한할 수 있습니다.

• 바이오버든
• 엔도톡신
• 무균률
• 컨테이너 폐쇄 무결성
• 항균 효과 테스트(AET)
• 방부제 효능 시험(PET)

전문가로 구성된 전담 팀이 기꺼이 분석 테스트 서비스에 대해 논의할 것입니다. 1215-613-3600/(미국) 또는 441495711/a3(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com