멸균제품의 분석적 시험 개발

우리는 공정 내, 릴리스 및 ICH 안정성 테스트를 지원하기 위해 엄격한 분석적 시험을 수행합니다. 당사는 귀사의 테스트 요구를 더욱 지원하기 위해 분석 방법 개발을 수행하고 효율적인 방법 이전을 지원하며 단계별 적합한 방법 검증을 준수할 수 있습니다.

당사는 귀사의 분석 테스트 요구 사항을 충족시키기 위해 다양한 장비를 갖춘 여러 풀 서비스 실험실을 보유하고 있습니다. 다음을 포함합니다:

  • 가스 크로마토그래피 - 표준 주입 및 헤드스페이스 분석
  • 액체 크로마토그래피 - UPLC 및 HPLC
  • FTIR
  • 자외선/가시광선
  • 칼 피셔의 잔류수분
  • 입자 크기 조정
  • 산소 헤드스페이스 분석
  • 눈에 보이는 입자상 물질(USP <788>)
  • SDS 페이지
  • 모습
  • 산도
  • 삼투질 농도
  • 밀도
  • 재구성 시간
  • 추출 가능한 볼륨(중량)

미생물 검사 서비스

당사의 미생물학자는 귀사의 미생물 테스트를 통과하는 데 필요한 API 또는 BDS의 양을 제한할 수 있습니다.

  • 바이오버든
  • 엔도톡신
  • 무균률
  • 컨테이너 폐쇄 무결성
  • 항균 효과 테스트(AET)
  • 방부제 효능 시험(PET)

전문가로 구성된 전담 팀이 기꺼이 분석 테스트 서비스에 대해 논의할 것입니다. 1779-208-1819/(미국) 또는 441495711/a3(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com

오늘 PCI 경험을 시작하십시오.

당사의 분석적 시험 서비스를 이용하십시오. 귀사의 의약품은 우리에게 세상을 의미합니다.

여정 전체를 지원합니다.전 세계에 걸친 지원.

저희는 항상 성장하며 개발을 주도하고 상업화를 연결하고 있으며, 30개의 글로벌 우수 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 시설에서 4300명의 인력으로 지역과 전 세계를 아우릅니다.