비살균 제품에 대한 ICH 안정성 시험

PCI에서는 글로벌 고객을 대신하여 제조 서비스를 지원하고 환자에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하는 포괄적인 사내 안정성 테스트 서비스를 자랑스럽게 생각합니다.

ICH 시험 가이드라인은 의약품의 개발, 등록, 사후 승인에 대해 세계적으로 인정받고 널리 채택되고 있는 표준입니다. 이 가이드라인들은 시험 절차, 허용 기준 등 의약품 개발의 다양한 측면에 대한 권고사항을 제시하고 있습니다.

안정성 시험은 의약품의 유통기한과 보관조건을 평가하기 위해 수행되며 특정 기간 동안 제품을 온도와 습도와 같은 다양한 환경조건에 노출시키는 것을 포함합니다. 안정성 테스트는 API 및 기타 성분의 분해율을 결정하고 제품의 물리적, 화학적 안정성을 평가하며 제품이 의도한 유통기한 동안 효과적이고 안전하게 유지되도록 하기 위한 적절한 보관 권장사항을 수립하는 데 도움이 됩니다.

전문가로 구성된 전담 팀이 기꺼이 ICH 안정성 테스트 서비스에 대해 논의할 것입니다. +1215-613-3600/(미국) 또는 +441495711/a3>(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com