비살균제품의 분석방법 개발

PCI에서는 당사의 최첨단 분석 실험실과 고도로 숙련되고 경험이 풍부한 과학자 팀이 결합하여 효율적이고 정확하며 신뢰할 수 있으며 강력한 분석 방법의 개발 및 검증을 원활하게 지원합니다.

의약품의 품질, 안전성 및 효능을 보장하기 위해 의약품 제조 프로세스에서 방법 개발 및 방법 검증은 매우 중요한 단계입니다. 이러한 프로세스는 개발에서 출시 주기까지 사용하기 위해 강력하고 신뢰할 수 있는 분석 방법을 수립하는 데 필수적입니다.

방법 개발은 의약품 제형 내 유효 의약품 성분(API) 및 기타 성분의 품질과 양을 정확하게 측정하기 위한 분석 기법을 설계하고 최적화하는 데 중점을 두고 있으며, 제조 공정을 최적화하는 데 중요한 역할을 합니다. 효율적인 분석 방법을 개발하여 중요한 공정 매개 변수를 모니터링하고 제어할 수 있습니다.

방법의 검증은 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 보장하여 잘못된 데이터의 위험을 최소화하고 제조 공정의 무결성을 보장합니다.

의약품 제조의 궁극적인 목표는 안전하고 효과적인 의약품을 생산하는 것입니다. 분석법 개발 및 검증은 의약품의 구성, 순도 및 효능을 정확하게 테스트하고 위험을 최소화하며 필요한 품질 표준을 충족함으로써 이러한 목표에 기여합니다.