PCI에서는 생명을 바꾸는 의약품이 가장 필요로 하는 사람들에게 도달하도록 보장하는 것이 당사의 최우선 과제이다. 당사는 진정으로 통합된 글로벌 CDMO로서 제조, 포장 및 공급망 전문가로서 당사의 경험과 전문 지식을 활용하여 삶을 개선하는 궁극적인 목표를 가진 원활한 솔루션을 제공한다.
기존의 무균 충전 완료 기능을 보완하기 위해 첨단 글로리스 무균 충전 로봇 기술에 추가로 투자했습니다. 이 투자는 초기 임상 규모 제조를 위한 두 개의 시티바 마이크로셀 바이알 필러 유닛과 자동 주입기용 바이알, 주사기 및 카트리지의 무균 충전을 위한 더 큰 규모 시티바 SA25 무균 충전 워크스테이션으로 구성됩니다.
Microcell Vial Filler부터 대형 SA25 Filling Workstation까지 당사의 무균 로봇 서비스 제품의 확장성을 통해 상용화를 향한 의약품 라이프사이클 전반에 걸쳐 무균 충전 요구를 지원할 수 있습니다. 또한 SA25 기술을 통해 바이알, 주사기 및 카트리지를 포함한 여러 전달 장치 형식을 채울 수 있으므로 초기 임상 개발 프로그램 전반에 걸쳐 귀사와 협력하여 가장 환자 중심적인 전달 형식으로 원활한 후기 임상 생산 계획을 제공할 것입니다.
마이크로셀 충전
이 무균 충전 플랫폼은 폐쇄형 로봇 격리기 기술을 통해 수행되는 바이알 충전으로 소규모 배치 유연성과 표준화된 제조를 모두 제공합니다. 이 기술의 빠른 전환과 민첩성은 개인 맞춤형 의약품 배치 생산뿐만 아니라 전임상 및 초기 임상 시험 공급에 적합하여 환자에게 진정한 속도를 제공합니다. 고급 자동화를 통해 우수한 의약품 품질을 보장하여 충전 과정 중 작업자 개입의 필요성을 제거하고 1회용 유동 부품을 통한 제품 접촉을 제한합니다
SA25 무균 충전 워크스테이션
이 더 큰 규모의 충전 기술은 유연하고 표준화된 제조와 무균 프로세스를 통해 바이알, 주사기 및 카트리지를 포함한 여러 전송 장치 형식을 채울 수 있는 기능을 통해 소규모 및 대규모 일괄 생산을 모두 제공합니다. 마이크로셀 기술과 마찬가지로 SA25는 충전 프로세스의 고급 자동화를 통해 우수한 의약품 품질을 제공하여 1회용 흐름 경로를 통한 운영자 개입의 필요성을 제거합니다.
당사의 전담 전문가 팀은 귀사의 로봇 멸균 충전 완료 요구 사항에 대해 기꺼이 논의할 것입니다. 문의: +1 215-613-3600 (미국) 또는 +44 1495 711 222 (영국/유럽) 또는 이메일 talkfuture@pci.com로 연락해 주세요.
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